Das KKS Innsbruck bietet allen Forschern eine kostenlose Erstberatung an. Das Beratungsangebot des KKS Innsbruck umfasst alle Bereiche des Managements klinischer Studien (z. B. Einstufung des Forschungsprojektes, notwendige Unterlagen und Genehmigungsschritte, Unterstützung bei der Budgetplanung, uvm.) Für ein unverbindliches Erstgespräch bitten wir um vorherige Terminvereinbarung unter kks-innsbruck@i-med.ac.at

Das KKS Innsbruck unterstützt bzw. übernimmt nach Absprache die Erstellung studienrelevanter Dokumente (z.B. Studienprotokoll, Prüfbögen - Case Report Forms, Patienteneinverständniserklärungen, Patiententagebücher, Arbeitsanweisungen (Manuals)).

Das KKS Innsbruck bietet unter Berücksichtigung eines risikobasierten Ansatzes Monitoring-Dienste für alle Arten von Studien an. Unsere Monitore betreuen u.a. lokale Studienzentren, Zentren in allen deutschsprachigen Ländern sowie in einigen anderen europäischen Ländern.

Folgende Leistungen werden angeboten:

• Beratung
• Review des Studienprotokolls aus Sicht des Datenmanagements/Identifizierung notwendiger Datenpunkte
• Review/ICH-GCP konforme Erstellung von Case Report Forms
• Erstellung von Datenmanagement-relevanten Dokumenten
• Erstellung einer Datenbank & Dateneingabe
• Datenaufbereitung für die statistische Analyse
• Fachliche Begleitung während der gesamten Projektlaufzeit
• CRF-Training des Studienteams am Zentrum

Das KKS Innsbruck bietet Beratung für den behördlichen Genehmigungsprozess und übernimmt nach Absprache die Einreichung.

Gerne begleiten wir Ihr Projekt von der Idee bis zur Umsetzung.