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Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir eine motivierte und engagierte Mitarbeiterin/einen motivierten und engagierten Mitarbeiter.

Vigilanzmanagerin / Vigilanzmanager
30 Std./Woche

KOMPETENZZENTRUM FÜR KLINISCHE STUDIEN (KKS),
AB 01.02.2025

Das zählt zu Ihren Aufgaben

  • Pharmakovigilanz- und Medizinproduktevigilanz Management im Rahmen von klinischen Prüfungen auf Sponsorseite
  • Dokumentation, Verwaltung und Meldung von meldepflichtigen Ereignissen bei Behörden/Ethikkommissionen
  • Beratung in sicherheitsrelevanten Fragen im Rahmen klinischer Prüfungen
  • Erstellung von Vigilanz-spezifischen Dokumenten Unterstützung bei der Erstellung und Pflege von SOPs Mitwirkung an internen sowie externen Audits und Inspektionen

Das bringen Sie mit

  • abgeschlossenes, einschlägiges Magister-, Master- oder Diplomstudium
  • sehr gute Kenntnisse über regulatorische Voraussetzungen für klinische Prüfungen (GCP, CTR, MDR, AMG, MPG)
  • Erfahrung im Vigilanzmanagement von Arzneimitteln und Medizinprodukten
  • sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Teamfähigkeit und Kommunikationskompetenz
  • Verlässlichkeit und präzises Arbeiten
 
 

Unser Angebot

Für die vorgesehene Verwendungsgruppe IVa beträgt das jährliche kollektivvertragliche Mindestentgelt derzeit € 34.295,10 brutto in der Grundstufe und kann sich eventuell auf Basis der kollektivvertraglichen Vorschriften durch die Anrechnung tätigkeitsspezifischer Vorerfahrungen sowie durch sonstige mit den Besonderheiten des Arbeitsplatzes verbundene Entgeltbestandteile erhöhen.

Bewerbungsprozess

Die rechtsverbindliche und vollständige Ausschreibung dieser Stelle finden Sie im jeweiligen Mitteilungsblatt oder schauen Sie auf unserer Karriereseite vorbei: https://www.i-med.ac.at/karriere/
Ihre aussagekräftige Bewerbung (im PDF-Format) senden Sie bitte bis zum 11.12.2024 (einlangend) unter der Angabe der Kennzahl MEDI-19727 per E-Mail an: bewerbung@i-med.ac.at

Gleiche Chancen für Alle!

Wir bieten unseren Mitarbeiter:innen ein faires Arbeitsumfeld, in dem sie sich individuell weiterentwickeln können. Dabei setzen wir auf Diversität und Chancengleichheit, unter anderem durch eine bewusste Erhöhung des Frauenanteils in allen Berufsgruppen, insbesondere in Leitungsfunktionen. Wir fordern qualifizierte Frauen ausdrücklich zur Bewerbung auf. Um auch berufstätige Eltern zu unterstützen, bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle und Kinderbetreuungsangebote an.

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